“Hearing Aid Feature” (HAF): Ang Unang OTC Hearing Aid Software nakadawat og FDA Authorization 

Ang “Hearing Aid Feature” (HAF), ang unang OTC hearing aid software nakadawat og pagtugot sa pagpamaligya sa FDA. Ang mga katugbang nga headphone nga na-install sa kini nga software nagsilbi nga usa ka hearing aid aron mapadako ang mga tunog alang sa mga indibidwal nga adunay malumo hangtod sa kasarangan nga pagkadaot sa pandungog. Ang tabang sa usa ka propesyonal sa pandungog sama sa usa ka audiologist wala kinahanglana aron ipasibo ang software/device aron matubag ang mga panginahanglanon sa pagpaminaw.   

Gitugotan sa FDA ang una nga over-the-counter (OTC) hearing aid software. Sa higayon nga ma-install ug ma-customized sa mga panginahanglanon sa pandungog sa user, ang software makapahimo sa mga compatible nga bersyon sa “Apple AirPods Pro” headphones nga magsilbi nga hearing aid aron mapadako ang mga tingog para sa mga indibidwal nga adunay malumo ngadto sa kasarangang kapansanan sa pandungog.  

Gitawag nga "Hearing Aid Feature" (HAF), usa kini ka software-only mobile medical application nga gi-set up gamit ang iOS device (eg, iPhone, iPad). Human ma-set up ang software sa mga compatible nga bersyon sa AirPods Pro, ang mga user maka-adjust sa volume, tone ug balance settings gikan sa iOS HealthKit. Ang tabang sa usa ka propesyonal sa pandungog wala kinahanglana aron ipasibo ang software/device para matubag ang mga panginahanglanon sa pagpaminaw.     

Ang pagtugot sa marketing alang sa OTC nga "Hearing Aid Feature" nga software sa Apple Inc. gibase sa clinical evaluation niini sa usa ka pagtuon sa daghang mga site sa USA. Gikumpara sa pagtuon ang "HAF self-fitting approach" sa propesyonal nga haom nga pamaagi. Ang mga nahibal-an wala magpakita nga dili maayo nga mga epekto ug ang mga indibidwal sa duha nga mga grupo nakadawat parehas nga gihunahuna nga mga benepisyo sa mga termino sa tunog nga pagpadako ug pagsabut sa sinultihan.  

Kini nga pag-uswag nagsunod sa mga regulasyon sa OTC hearing aid sa FDA nga gipatuman kaniadtong 2022. Kini nga lagda naghatag gahum sa mga tawo nga gitan-aw nga malumo hangtod sa kasarangan nga pagkawala sa pandungog nga makapalit mga hearing aid direkta gikan sa mga tindahan o online nga mga retailer nga wala magkinahanglan og medikal nga eksaminasyon, reseta o pagtan-aw sa usa ka audioologist. . 

Ang pagkawala sa pandungog maoy usa ka dakong problema sa panglawas sa publiko sa tibuok kalibotan. Sa USA lamang, kapin sa 30 ka milyon nga mga tawo ang nag-antus sa usa ka matang sa pagkawala sa pandungog. Kini nga kondisyon nahibal-an nga nalangkit sa pagkunhod sa cognition, depresyon ug uban pang kondisyon sa panglawas sa taliwala maguwang mga tawo.  

*** 

Tinubdan:  

1. Pagpagawas sa Balita sa FDA - Gitugotan sa FDA ang Unang Over-the-Counter Hearing Aid Software. Gipatik 12 Septiyembre 2024. Anaa sa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Apple Press release - Gipaila sa Apple ang mga groundbreaking nga bahin sa kahimsog aron suportahan ang mga kondisyon nga nakaapekto sa bilyon-bilyon nga mga tawo. Gipatik niadtong 09 Septiyembre 2024. Anaa sa https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***