Concizumab (Alhemo) alang sa Hemophilia A o B nga adunay mga Inhibitor

Concizumab (komersyal nga ngalan, Alhemo), usa ka monoclonal antibody ang gi-aprobahan sa FDA kaniadtong 20 Disyembre 2024 para sa pagpugong sa mga yugto sa pagdugo sa mga pasyente nga adunay hemophilia A nga adunay factor VIII inhibitors o hemophilia B nga adunay factor IX inhibitors. Nakadawat kini og pagtugot sa European Medicines Agency (EMA) pipila ka adlaw ang milabay kaniadtong 16 Disyembre 2024 alang sa parehas nga mga timailhan.

Ang ubang mga pasyente sa hemophilia sa "mga tambal sa clotting factor" alang sa pagtambal sa ilang kahimtang sa sakit sa pagdugo nagpalambo og mga antibodies (batok sa mga tambal nga clotting factor). Ang mga antibodies nga naporma nagpugong sa aksyon sa "mga tambal sa clotting factor" nga dili kaayo epektibo. Kini nga kondisyon karon gitambalan pinaagi sa pag-aghat sa resistensya sa resistensya pinaagi sa adlaw-adlaw nga pag-inject sa mga clotting factor. Ang pag-apruba sa Concizumab (Alhemo) naghatag sa maong mga pasyente og alternatibong pagtambal.

Ang Concizumab ipangalagad adlaw-adlaw isip subcutaneous injection.

Ang pag-apruba sa Alhemo gibase sa ebalwasyon sa kaluwasan ug kaepektibo niini sa usa ka multi-national, multi-centre, open-label, phase 3 clinical trial. Sa pagsulay, ang annualized bleeding rates (ABR) mikunhod sa 86% alang sa Alhemo treatment group kumpara sa no prophylaxis nga grupo.

Ang mga sakit sa pagdugo sa haemophilia gipahinabo tungod sa kakulang sa clotting factor. Ang Haemophilia A tungod sa kakulang sa clotting factor VIII, samtang ang haemophilia B tungod sa ubos nga lebel sa factor IX. Ang kakuwang sa functional factor XI maoy responsable sa haemophilia C. Kini nga mga kondisyon gitambalan pinaagi sa pag-infuse sa commercially prepared clotting factor o non-factor nga produkto isip functional replacement sa nawala nga factor.

Ang Octocog alfa (Advate), nga usa ka 'genetically engineered gamit ang DNA technology' nga bersyon sa clotting factor VIII, kasagarang gigamit alang sa preventive ingon man on-demand nga pagtambal sa haemophilia A. Alang sa haemophilia B, nonacog alfa (BeneFix), nga maoy usa ka engineered nga bersyon sa clotting factor IX kay kasagarang gigamit.

Hympavzi (marstacimab-hncq), usa ka monoclonal antibody sa tawo nga nagpunting sa "tissue factor pathway inhibitor" bag-o lang giaprobahan isip usa ka bag-ong tambal alang sa pagpugong sa mga yugto sa pagdugo sa mga indibidwal nga adunay hemophilia A o hemophilia B.

***

mga pakisayran:

Giaprobahan sa FDA ang tambal aron mapugngan o makunhuran ang frequency sa mga yugto sa pagdugo alang sa mga pasyente nga adunay hemophilia A nga adunay mga inhibitor o hemophilia B nga adunay mga inhibitor. Gipatik 20 Disyembre 2024. Anaa sa https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-prevent-or-reduce-frequency-bleeding-episodes-patients-hemophilia-inhibitors-or