Niadtong Oktubre 11, 2024, ang Hympavzi (marstacimab-hncq), usa ka human monoclonal antibody nga nagtumong sa "tissue factor pathway inhibitor" nakadawat sa pag-apruba sa US FDA isip usa ka bag-ong tambal alang sa pagpugong sa mga pagdugo sa mga indibidwal nga adunay hemophilia A o hemophilia B.
Sa sayo pa, kaniadtong 19 Setyembre 2024, gihatagan si Hympavzi og pagtugot sa pagpamaligya sa European Medicine Agency (EMA) alang sa pagpugong sa mga yugto sa pagdugo sa mga pasyente nga adunay grabe nga hemophilia A o B.
Ang Hemophilia A usa ka napanunod nga sakit sa pagdugo tungod sa kakulang sa blood clotting factor VIII samtang ang hemophilia B tungod sa kakulang sa clotting factor IX. Ang duha nga mga kondisyon sagad nga gitambalan pinaagi sa pag-ilis sa nawala nga mga hinungdan sa clotting sa dugo pinaagi sa mga injection.
Gipugngan sa Hympavzi ang mga yugto sa pagdugo pinaagi sa lainlaing proseso. Gipunting niini ang natural nga nahitabo nga anticoagulation nga protina nga gitawag nga "tissue factor pathway inhibitor" ug gipakunhod ang kalihokan nga anticoagulation sa ingon nagdugang ang gidaghanon sa thrombin.
Ang bag-ong tambal naghatag usa ka bag-ong kapilian sa pagtambal sa mga pasyente. Kini ang una, dili hinungdan ug usa ka semana nga pagtambal alang sa hemophilia B.
Ang pag-apruba sa FDA sa Hympavzi gibase sa makatagbaw nga resulta gikan sa phase 3 multicentre clinical trial nga nagtimbang-timbang sa kaluwasan ug kaepektibo niini sa mga partisipante sa mga tin-edyer ug hamtong nga nag-edad 12 hangtod <75 ka tuig nga adunay grabe nga hemophilia A o kasarangan nga grabe hangtod sa grabe nga hemophilia B.
***
Tinubdan:
- Pagpagawas sa Balita sa FDA - Giaprobahan sa FDA ang Bag-ong Pagtambal para sa Hemophilia A o B. Gi-post kaniadtong 11 Oktubre 2024. Anaa sa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi - Marstacimab. Anaa sa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
, a human monoclonal antibody targeting “tissue factor pathway inhibitor” received US FDA’s approval as a new drug for prevention of bleeding episodes in individuals with hemophilia A or hemophilia B. ){kind=link}