Ang multidrug resistant tuberculosis (MDR TB) nakaapekto sa tunga sa milyon ka tawo kada tuig. Ang Levofloxacin gitambagan alang sa preventive nga pagtambal base sa obserbasyonal nga datos, bisan pa ang ebidensya gikan sa dako nga sukod nga klinikal nga pagsulay wala magamit. Ang TB CHAMP ug V-QUIN, duha ka hugna nga 3 nga klinikal nga pagsulay nagsusi sa kaluwasan ug kaepektibo sa levofloxacin sa pagpugong sa MDR TB sa mga partisipante nga adunay exposure sa panimalay sa multidrug resistant M. tuberculosis. Ang Levofloxacin nakit-an nga makapakunhod sa insidente sa multidrug-resistance tuberculosis sa duha ka mga pagtuon apan ang pagkunhod sa insidente dili mahinungdanon. Usa ka meta-analysis sa mga datos gikan sa TB CHAMP ug V-QUIN nga mga pagsulay nagpadayag nga ang levofloxacin nalangkit sa usa ka 60% nga relatibong pagkunhod sa panghitabo sa tuberculosis sa mga kontak sa MDR-TB sa panimalay.
Ang Mycobacterium tuberculosis nga resistensya sa isoniazid ug rifampin nakaapekto sa hapit tunga sa milyon nga mga tawo matag tuig sa tibuuk kalibutan. Responsable kini sa multidrug-resistant (MDR) tuberculosis nga naghagit sa mga programa sa pagkontrol sa tuberculosis. Ilabi na, ang gagmay nga mga bata nga adunay exposure sa panimalay sa multidrug-resistant (MDR) tuberculosis adunay mas taas nga risgo sa sakit. Mga 2 ka milyon ka bata ubos sa edad nga 15 anyos ang nataptan sa MDR M. tuberculosis.
Ang Levofloxacin, usa ka ikatulo nga henerasyon nga fluoroquinolone antibiotic nga gikuha sa binaba, nga bahin sa standard nga pagtambal alang sa rifampicin-resistant o MDR tuberculosis gitambagan base sa obserbasyonal nga datos alang sa preventive nga pagtambal human sa pagkaladlad sa multidrug-resistant (MDR) tuberculosis, bisan pa ang ebidensya gikan sa dagkong mga pagsulay. sa kaepektibo niini dili magamit.
Duha ka dako nga hugna sa 3 nga klinikal nga pagsulay - ang TB CHAMP ug V-QUIN nag-imbestiga sa kaluwasan ug kaepektibo sa levofloxacin sa pagpugong sa pagtambal sa MDR TB pagkahuman sa pagkaladlad sa sakit nga resistensya sa daghang tambal. Ang mga nahibal-an ug mga konklusyon sa duha nga mga pagtuon gipatik kaniadtong 18 Disyembre 2024.
ang TB CHAMP (Tuberculosis Child Multidrug-Resistant Preventive Therapy Trial) nag-evaluate sa kaepektibo ug kaluwasan sa preventive treatment nga adunay levofloxacin sa mga bata ug mga tin-edyer nga adunay exposure sa panimalay sa multidrug-resistant tuberculosis. Gipahigayon kini sa 922 ka mga bata ug mga tin-edyer nga adunay exposure sa panimalay sa multidrug-resistant tuberculosis sa miaging 6 ka bulan (apan walay ebidensya sa tuberculosis) gikan sa 497 ka mga panimalay sa daghang mga dapit sa South Africa. Ang mga partisipante nakadawat og levofloxacin o placebo kada adlaw sulod sa 24 ka semana. Ang mga partisipante sa 453 nakadawat og levofloxacin ug ang nahabilin nga 469 gihatagan og placebo. Sa ika-48 nga semana, ang tuberculosis naugmad sa 5 ka partisipante (1.1%) sa levofloxacin nga grupo ug sa 12 ka partisipante (2.6%) sa placebo nga grupo. Busa, ang preventive nga pagtambal uban sa levofloxacin napakunhod ang insidente sa tuberculosis sa mga bata ug mga tin-edyer nga adunay exposure sa panimalay sa MDR TB apan ang pagkunhod sa insidente dili kaayo ubos kay sa placebo.
Ang laing pagtuon (gitawag Pagsulay sa V-QUIN) gisusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa usa ka 6 ka bulan nga regimen sa levofloxacin alang sa paglikay sa aktibong tuberculosis sa mga kontak sa panimalay sa mga tawo nga adunay kumpirmadong rifampicin resistant o multidrug-resistant (MDR) tuberculosis. Kini nga pagsulay gihimo sa daghang mga site sa Vietnam sa mga partisipante sa 2041 nga mga kontak sa panimalay sa mga tawo nga adunay resistensya sa rifampicin o MDR tuberculosis. Ang mga partisipante adunay impeksyon sa M. tuberculosis apan walay aktibong sakit ug nagsugod sa pagtambal sulod sa miaging 3 ka bulan. Ang mga partisipante random nga gi-assign sa pagdawat sa 6 ka bulan sa adlaw-adlaw nga levofloxacin o placebo. 1023 ka mga partisipante nakadawat levofloxacin samtang 1018 ka mga partisipante placebo. Sa 30 ka bulan, 6 ka mga partisipante (0.6%) sa levofloxacin nga grupo ang bacteriologically nakumpirma nga adunay tuberculosis samtang 11 ka partisipante (1.1%) sa placebo nga grupo ang bacteriologically nakumpirma nga adunay tuberculosis. Dugang pa, 1 ka partisipante sa levofloxacin nga grupo ug 2 sa placebo nga grupo ang clinically diagnosed nga adunay tuberculosis. Busa, ang insidente sa sakit mas ubos alang sa levofloxacin nga grupo kay sa placebo, apan ang kalainan gamay ra.
Ang duha nga gihisgutan sa ibabaw nga dagko nga hugna sa 3 nga mga pagsulay nagsusi sa kaepektibo ug kaluwasan sa levofloxacin sa pagpugong sa sakit sa mga partisipante nga adunay exposure sa panimalay sa multidrug-resistant tuberculosis. Sa TB CHAMP, ang mga partisipante walay ebidensya sa tuberculosis, samtang sa V-QUIN trial, ang mga partisipante adunay M. tuberculosis infection apan walay aktibong sakit. Sa duha nga mga senaryo, ang levofloxacin nakit-an nga makapakunhod sa insidente sa sakit, apan ang pagkunhod dili kaayo hinungdanon.
Bisan pa, ang usa ka meta-analysis sa mga datos gikan sa TB CHAMP ug V-QUIN nga mga pagsulay nagpadayag nga ang levofloxacin nalangkit sa usa ka 60% nga relatibong pagkunhod sa panghitabo sa tuberculosis sa mga kontak sa MDR-TB sa panimalay.
Sa Septyembre 2024, ang KINSA nagrekomendar sa levofloxacin alang sa MDR-TB preventive treatment base sa pagrepaso niini nga ebidensya sa pagsulay.
Ang Delamanid karon gisusi sa usa ka klinikal nga pagsulay alang sa pagpugong sa pagtambal sa MDR TB. Kini usa ka antimicrobial agent nga nagpugong sa mycobacterial cell wall synthesis ug gi-aprobahan alang sa pagtambal sa multidrug resistant tuberculosis.
***
mga pakisayran:
- Hesseling AC et al 2024. Levofloxacin Preventive Treatment sa mga Bata nga Naladlad sa MDR Tuberculosis. Gipatik 18 Disyembre 2024. N Engl J Med 2024;391:2315-2326. Vol. 391 Num. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318
- Fox GJ, et al 2024. Levofloxacin alang sa Paglikay sa Multidrug-Resistant Tuberculosis sa Vietnam. Gipatik 18 Disyembre 2024. N Engl J Med 2024; 391: 2304-2314. Vol. 391 No. 24. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314325
- Duong T., et al 2024. Usa ka Meta-Analysis sa Levofloxacin alang sa mga Contact sa Multidrug-Resistant Tuberculosis. Gipatik 18 Disyembre 2024. Ebidensya sa NEJM. DOI: https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2400190
- Dorman SE 2024. Levofloxacin Preventive Therapy para sa mga Tawo nga Naladlad sa MDR Tuberculosis. Gipatik 18 Disyembre 2024. N Engl J Med 2024; 391:2376-2378. Vol. 391 Num. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2413531
- MRC-UCL. Ang pagsulay sa TB-CHAMP nakit-an ang labing una nga luwas ug epektibo nga pagtambal aron mapugngan ang multidrug-resistant TB sa mga bata. 19 Disyembre 2024. Anaa sa https://www.mrcctu.ucl.ac.uk/news/news-stories/2024/december/tb-champ-trial-finds-first-ever-safe-and-effective-treatment-to-prevent-multidrug-resistant-tb-in-children/
- WHO. Summary sa TB CHAMP ug V-QUIN clinical trials. https://tbksp.who.int/en/node/2745
***
